Managementsystem für Medical Device Regulation (MDR 2017/745)

15. Mai 2019 | ASTORIA HOTEL - RESTAURANT - BAR | Olten

Wie Sie unser Managementsystem in Office 365 / SharePoint unterstützt, die Anforderungen der Verordnung fristgerecht und effizient umzusetzen.

Medical Device Regulation (MDR) in Office 365 / SharePoint

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) wurde am 5. Mai 2017 veröffentlicht und trat am 1. Juni 2017 in Kraft. Sie ersetzt die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) sowie die Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG). Für Hersteller bereits zugelassener Medizinprodukte gilt eine Abverkaufsregelung von 5 Jahren. Neue Produktezulassungen müssen ab dem 1. Juni 2020 die Medical Device Regulation 2017/745 erfüllen. Ansonsten ist mangels gültiger Konformitätsbescheinigung jedes Inverkehrbringen der Medizinprodukte im EU-Raum untersagt.


Wie setzen Sie nun die regulatorischen Anforderung fristgerecht und effizient um?


Eugen Moor, Geschäftsführer der QS Engineering AG und Notified Body MDD, kennt die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung und weiss, worauf es bei der Umsetzung ankommt. Er gibt den Teilnehmern wertvolle Praxistipps und Insights. Sebastian Güntzel, Experte für Office 365 / SharePoint, zeigt, wie das MDR-Managementsystem der DTI Sie bei der Dokumentenverwaltung unterstützt und einen hilfreichen Baustein zur Umsetzung der Verordnung liefert.

Beitrag des SRF1 vom 6. März 2019, Dauer 6:44 Minuten.

Warum es für Hersteller so wichtig ist, die MDR umzusetzen.

18:00 Uhr -  Einführung / Quick Infos


18:10 Uhr - Die ISO Basisnormen


18:40 Uhr - ISO-Managementsystem mit Office 365 / SharePoint

Das Ende der Veranstaltung ist für ca. 19:00 Uhr vorgesehen.

Das erwartet Sie. Unsere Agenda.

Managementsystem für Medical Device Regulation (MDR)

16:00 Uhr - Einführung / Quick Infos


16:10 Uhr -  MDR Verordnung & Normen


16:40 Uhr - MDR-Management-System in Office 365 / SharePoint

Apero

17:00 - 17:50 Uhr - Apero in der Hotel Bar Sisième

Seminar 1

Seminar 2

Mehr Informationen zum Seminar Managementsystem für ISO-Normen

Das sind sie. Unsere Speaker.

Heinz Bachmann

Chief Executive Officer, DTI AG

Als Gründungsmitglied der DTI AG ist er ausserdem verantwortlich für Vertrieb und Marketing. Erfahrung im Bereich Dokumenten- und Informationsmanagement seit mehr als 25 Jahren.

Sebastian Güntzel

Solution Engineer, DTI AG

Experte im Team der DTI für SharePoint und Managementsysteme mit über vier Jahren Erfahrung in Microsoft-Produkten und Cloud-Lösungen. 

Stefan Schuler

Seit über 10 Jahren Erfahrung im Bereich Qualität, Umwelt und Arbeitssicherheit. Seit 2015 als offizieller Leitender Auditor tätig. Eigenes Geschäft in der Beratung seit 3 Jahren.

Geschäftsführer, mansys schuler GmbH

Eugen Moor

Geschäftsführer, QS Engineering AG

Gründer und Geschäftsführer der QS Engineering AG seit 30 Jahren.

Gründer und langjähriger Geschäftsleiter der QS Zürich AG, Notified Body MDD . Berater im Bereich Medizinprodukte. 

ASTORIA

HOTEL - RESTAURANT - BAR, 4600 Olten

15. Mai 2019

Als Veranstaltungsort erwartet Sie das Astoria Hotel - Restaurant - Bar in Olten. Geniessen Sie während des Aperos den 360-Grad Ausblick über Olten in der Hotel-Bar Sisième.


Informationen zum Hotel und zur Anreise finden Sie hier.

Hier treffen wir Sie. Unser Veranstaltungsort.

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QSE Auditoren für MDR Management-Systeme

QSE unterstützt Hersteller von Medizinprodukten, indem es externe Auditoren zur Verfügung stellt, um die Hersteller von Medizinprodukten gemäss MDR-QMS zu auditieren.

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